米FDA、一部中国企業の高機能マスクを米国内の販売許可取り消し
［7日 ロイター］ – 米食品医薬品局（FDA）は7日、一部の中国企業に対し、高機能マスク「N95」を米国で販売する許可を取り消したと発表した。品質検査で微粒子を95％以上を取り除くという基準を満たさなかったためだとした。
米疾病対策センター（CDC）はN95型マスクについて、新型コロナウイルスの流行で需要が急増する中、医療従事者のために確保すべき重要な防護具としている。
FDAは前月、国内で必要な防護具の安定調達のため、中国に対し、輸出向け防護具に関する品質管理規則を改定するよう求めることを決めた。
FDAによると、従来は認定を受けた独立系研究所で品質検査を実施した中国産のマスクについて、米当局が検査しなくても米国内の販売を認めていた。しかし、最低限の品質基準を満たさない不良品が多数あることが判明したため、従来の基準で販売を許可された全てのマスクについて承認を取り消すと説明した。
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