低用量ナルトレキソンーコストのかかる治験が進展を阻む「夢の薬」?

低用量ナルトレキソンLDN)は、慢性疼痛や自己免疫疾患など、さまざまな症状の治療法として注目を集めています。管理が難しい症状に苦しむ患者にとって、新たな希望をもたらしているのです。

しかし、症状の緩和効果が期待されている一方で、LDNが病気の根本的な原因に対処しているわけではないという見解も一部の専門家から出ています。この手頃な価格でまだあまり使われていない薬は、果たして画期的な治療法なのか、それとも一時的な対策に過ぎないのでしょうか?

 

命綱

リンダ・エルズグッドさんは、自分を無敵だと感じていました。2人の子供の母親であり、フルタイムで銀行のマネージャーとして働く彼女は、仕事と家庭を完璧に両立させていました。

「私はまるでワンダーウーマンのようでした。何でもできると思っていました」と彼女は『エポックタイムズ』に語ります。

しかし、両親が病気になったことで、介護のストレスが次第に彼女に影響を与え始めました。

その後すぐ、エルズグッドさんは足や顔のしびれ、極度の疲労感、視力障害といった不安な症状を経験し始めました。そして2000年に、再発寛解型多発性硬化症(MS)と診断されました。2003年には、病気が二次性進行型MSに進行し、医師からはこれ以上の治療法がないことを告げられました。

「本当にショックでした」と彼女は言います。

限られた選択肢の中で、エルズグッドさんはオンラインフォーラムでLDNの情報に出会います。これは元々、依存症治療に使われていた薬ですが、MS(多発性硬化症)など他の病気に対しても効果が期待されているものです。

最初の3週間は、何の改善も見られませんでした。

「もう私には効果がないのかもしれないと思っていました」と彼女は言います。「本当に他の手立てがなかったので、絶望していました」

しかし、その後、状況が変わりました。

「驚くことに、3週間後には頭がすっきりしてきたんです。もう意味のないことを言わなくなり、話がちゃんとまとまりました」と彼女は語ります。

エルズグッドさんにとって、その再び得た明晰さは贈り物のように感じられました。

「自分自身を取り戻し始めたんです」と彼女は言います。

現在、エルズグッドさんはLDNの潜在的な利益に対する認知を高め、研究を支援するために設立したチャリティ団体「LDNリサーチトラスト」を率いています。

「病状があまりにも急速に悪化していたので、この薬がなければ、長く生きられなかったと思います。LDNが私の命を救ってくれました」と彼女は言います。

この非営利団体は、特に自己免疫疾患やがんに対する低用量ナルトレキソンの臨床試験を資金提供することを目指しています。トラスト(受益者)は、世界中で10万人以上の人々がLDNにアクセスできるように、民間の処方や医療提供者を通じて支援してきました。

現在68歳のエルズグッドさんは、治療に対する強い信念を持ち続けています。

「絶対にこの薬をやめるつもりはありません」と彼女は言います。「今の私は、とても良い状態です」

 

広がる低用量ナルトレキソンの活用

ナルトレキソンは、もともとオピオイドやアルコール依存症の治療薬として開発されましたが、現在は慢性疾患の管理にも役立つ可能性があるとして注目を集めています。

アメリカ食品医薬品局(FDA)によって承認された通常のナルトレキソンの投与量は、1日50〜100ミリグラムと高用量で、オピオイド受容体を遮断する効果があります。しかし、0.1〜6ミリグラムの低用量では、異なる作用を持ち、炎症を抑え、免疫系を調整する効果があると考えられています。

低用量ナルトレキソン(LDN)は、エルズグッドさんが2000年に診断されたMSをはじめとする病気の治療法として研究が進められています。大規模な臨床試験はまだ不足していますが、小規模な試験患者の体験談から、LDNが症状の軽減や生活の質の向上に役立つ可能性が示されています。

2023年に『バイオメディシンズ』誌に掲載された研究では、線維筋痛症などの慢性疼痛に対するLDNの使用が検討され、65%の患者が痛みの軽減を報告しています。副作用は最小限で、11%の患者が吐き気、嘔吐、不安、頭痛などの症状を経験し、薬の使用を中止しました。

また、LDNは新型コロナウイルス感染症後症候群(long COVID)の治療にも期待されています。『インターナショナル・イムノファーマコロジー』誌の最近の研究では、LDNを使用した患者が、疲労感、脳の霧(ブレインフォグ)、睡眠障害の改善を報告しました。研究によれば、LDNの抗炎症作用が、コロナ後の持続的な症状の緩和に役立つ可能性が示唆されています。

LDNは新型コロナウイルス感染症後症候群の治療にも期待されている(Shutterstock)

 

認定消化器専門医のレナード・ワインストック医師は、LDNを過敏性腸症候群(IBS)やその他の消化器疾患の治療に役立つ「夢の薬」と呼んでいます。

「LDNは効果的です。その効果を否定することはできません」と彼は記しています。

ワインストック医師は、『エポックタイムズ』へのメールで、LDNが体内のエンドルフィンレベルを上昇させ、免疫系を落ち着かせ、炎症を抑える助けをすることを説明しています。トール様受容体を遮断することで、LDNは炎症性物質の生成を抑え、IBS(過敏性腸症候群)などの症状を軽減することができるのです。

現在、LDNは、むずむず脚(レストレスレッグズ)症候群、肥満細胞活性化症候群(MCAS)、起立性調節障害(POTS)など、ますます多くの疾患の治療に使用されています。MCASでは、体がアレルゲンに過剰反応し、POTSでは、立ち上がると心拍数が上昇し、血圧が下がり、めまいや失神を引き起こすことがあります。

ワインストック医師によると、低用量ナルトレキソンは非常に安全で、ほとんどの患者にとってよく耐えられる薬です。副作用は約15%の人に見られますが、通常は軽度で可逆的です。

一般的な副作用には、頭痛、鮮明な夢、下痢などの消化器症状があります。投与量を減らしたり、徐々に増やすことで頭痛を軽減することができ、朝に薬を服用することで鮮明な夢を和らげることができます。

 

見過ごされがちな治療法

低用量ナルトレキソン(LDN)は、多くの病気に対する治療効果が期待されているにもかかわらず、十分に処方されていないとエルズグッドさんは指摘しています。その大きな理由の一つは、LDNが特許期間を過ぎた薬であることです。

薬の特許期間が終わると、製薬会社がその薬を独占的に製造・販売する権利がなくなり、他の会社も同じ成分を使ったジェネリック薬を作れるようになります。これにより、薬の価格が下がるため患者にとっては助かる一方、製薬会社は新たな治療法の研究や大規模な臨床試験にかかる費用を回収しにくくなります。

「ナルトレキソンは、もともと1984年に依存症の治療薬としてFDAに認可されましたが、新たな用途での承認を得るためには非常に高いハードルがあります」と、ワインストック医師は説明しています。「特許が切れた薬で大規模な研究を行うのは難しいのです」

そのため、LDNは医療界であまり注目されず、広く使われることが少なくなっています。アメリカの調剤薬局では1日あたり約1ドルで入手できるため、コストが低いことも、さらに研究が進みにくい理由の一つです。新たな研究を進めるための資金を集めるのが難しくなっているのです。

低用量ナルトレキソンは医師による処方と管理が必要です。もともとナルトレキソンは依存症の治療薬としてFDAに承認されていますが、自己免疫疾患など他の病気に低用量で使用することは「オフラベル使用」と呼ばれ、正式に認可された用途ではありません。

LDNは通常、調剤薬局で錠剤やクリームの形で提供されます。しかし、このような薬は、医師が慎重になることも多く、厳格な承認を受けていない治療法を勧めるのにためらいを感じることがあります。

「医師たちは医学部や研修の中で低用量ナルトレキソンについて学ぶ機会が少ないため、薬の効果についてよく知らないこともあります」とワインストック医師は述べています。「自然療法や統合医療を実践する開かれた考えを持つ医師が、LDNの効果を最も理解しているのです」

 

適切な用量の見極め

低用量ナルトレキソン(LDN)の適切な用量を決めることは難しく、効果は個人によって大きく異なります。そのため、すべての患者に同じ用量が効果的とは限りません。

ワインストック医師によれば、患者は通常3〜4週間でLDNの効果を感じることが多いとされ、特に肥満細胞活性化症候群、乾癬、不眠脚症候群、クローン病などの患者において、効果が早く現れる傾向があると述べています。しかし、個別に用量を調整する必要性を強調しています。

「敏感な方には、少量からゆっくり増やすのが最善です」と彼は説明しています。

LDNの適切な用量範囲は広く、「ちょうど良い量」を見つけるためには、慎重な観察と調整が必要です。多くの患者は、1日あたり3〜4.5ミリグラムで症状の改善を感じています。

「もし副作用が出た場合は、用量を大幅に減らすことが効果的です」とワインストック医師は述べています。

『ジャーナル・オブ・ペイン・リサーチ』誌に掲載された最近の研究では、LDNの用量が個々の患者に大きく依存することが示されています。この観察研究では、慢性的な筋骨格痛を抱える41人の患者を対象にしており、最も効果的な用量は患者ごとに大きく異なることが分かりました。

この研究では、1日あたり0.1~6ミリグラムの範囲で痛みの軽減が報告されましたが、より高い用量では効果が低下したり、症状が悪化する患者もいました。これは「ホルメシス」と呼ばれる現象によるもので、低用量で効果がある薬が、高用量では逆効果となり、副作用が出ることがあるのです。

研究著者のノーマン・マーカス医師は、『エポックタイムズ』とのインタビューで、LDNの最適な用量に関する研究が限られていることを指摘し、現在の標準的な4.5ミリグラムの夜間投与などのレジメンは、科学的データに基づくものが少ないと述べています。

「一人の患者に効果的な量が、別の患者には合わないこともあります」とマーカス医師は言い、薬の用量が個別に調整される必要性を強調しています。

LDNは多くの病気の治療に可能性を持っていますが、この研究は、用量は個々の患者の反応や副作用に基づいて慎重に調整されるべきであると示しています。

LDNの適切な用量範囲は広く、慎重な観察と調整が必要である(Shutterstock)

 

役立つツールとしてのLDN

低用量ナルトレキソン(LDN)は、慢性的な病気の症状を和らげる効果が期待されていますが、すべての問題を解決する薬ではありません。専門家は、LDNが炎症を軽減することがあるものの、自己免疫疾患や他の慢性疾患の原因そのものには対処できないと指摘しています。

「LDNは体の炎症を抑えることができますが、免疫系や炎症を引き起こす原因を治すわけではありません」と、カイロプラクターで機能医学の専門家であるベン・ガリアード氏は説明しています。

ガリアード氏によると、自己免疫疾患の原因には、血糖値の問題や、副腎のトラブル、腸の不調、肝臓の問題などがあり、LDNだけではこれらを解決できません。

「LDNだけに頼ると、症状が少し良くなっても、病気の原因がそのままだと体にダメージを与え続けるリスクがあります」と彼は言います。

LDNは、他の治療法と組み合わせることで、より効果的に使うことができます。

「LDNは役立つ道具の一つですが、すべてを解決する薬ではありません」と、エルズグッドさんは言います。「ストレスを減らし、よく眠り、外に出てリラックスし、バランスの良い食事をすることが大切です」

ガリアード氏も同意しており、LDNは症状を和らげるのに役立つものの、ターメリックやビタミンDなどのサプリメントと一緒に使うことで、体全体の健康をサポートできると述べています。

「LDNは症状の緩和に役立ちますが、患者はそれだけに頼らず、病気の原因にも対処することが大切です」とガリアード氏は言います。

 

希望への道

多くの人にとって、低用量ナルトレキソン(LDN)は、新たな可能性を感じさせる希望の光です。特に、慢性的な病気と戦い、すでに多くの治療法を試し尽くしたと感じている人々にとって、LDNは貴重な選択肢です。

「LDNは希望を与えてくれます」と、エルズグッドさんは話します。彼女は、多発性硬化症(MS)と診断された後、LDNが人生を大きく変えたと感じています。

現在、エルズグッドさんは「LDNリサーチトラスト」を通じて、LDNの潜在的な効果について認知を広める活動に取り組んでいます。

「多くの重篤な患者さんは、希望を失ってしまっています」と彼女は言います。「私にとって、LDNは本当に人生を変えるものでした」

彼女の大きな目標は、LDNに関するより包括的な研究を推進することで、その可能性を最大限に引き出すことです。「LDNリサーチトラスト」は、LDNが主流の医療で広く認められ、受け入れられることを目指し、研究資金を提供しています。

エルズグッドさんにとって、そしてLDNによって救われた多くの人々にとって、LDNは単に症状を管理するだけでなく、従来の治療法に失望した人々に新たな道を提供してくれるものです。

(翻訳編集 華山律)

10年にわたる執筆キャリアを持つベテラン看護師。ミドルべリー大学とジョンズ・ホプキンス大学を卒業。専門知識を取り入れたインパクトのある記事を執筆している。バーモント州在住。3人の子を持つ親でもある。